生物制药净化工程空气净化系统详解
生物制药净化工程空气净化系统,武汉净化公司东方旭为大家进行详细介绍,空气净化系统主要为了防止制药工程中的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散、防止固体粉尘的扩散污染。生物制药厂房所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平,更甚者会影响药品的质量。
空气净化系统是一个动态系统,有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。因此,在空气净化系统的验证中要重点考虑如下几点:
1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;
2、为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;
3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、空气速度等;
4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。
推荐方案
- 百级层流罩
产品简介:
洁净层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,洁净层流罩可以单个使用,也可多个组合成带状洁净区域。洁净层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后,形成均流层,使洁净空气呈垂直单向流,从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。
- 百级流水线净化工程
本项目为百级流水线净化工程,净化等级达百级标准。净化参数要求每立方米尘埃粒子数不超过3500个,游浮菌不超过5个/立方米,沉降菌每培养皿不超过1个。围护结构采用泡沫彩钢板,地面铺设PVC地面。通风净化系统包括镀锌板管道、电动防火阀、高效送风口及过滤器、回风窗,并配备组合式净化空调箱与排风机。电气部分设有照明配电箱、净化灯及紫外灯。同时配置给水系统、不锈钢传递窗和洁净风淋室等辅助设施,全面确保生产环境洁净度符合百级标准要求。
- 十万级化妆品洁净工程
武汉东方旭净化工程有限公司承接全国各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净手术室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。可承建三十万级、十万级、万级、千级、到百级的各类GMP净化工程。
- FFU净化送风单元
产品简介:
FFU层流送风单元模块可连接使用,使得FFU广泛应用洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和层流罩等应用场合。FFU设有初、高效两级过滤网。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、高效过滤器,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/S±20%的风速匀速送出。采用美国最新技术,适用于在各种环境中获得高级别的洁净环境。它为不同尺寸大小,不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。
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