洁净工程对生物制药GMP的重要性
GMP是指从厂区环境、厂房设施、工艺设备、生产过程、质量管理、包装材料、仓储环境及标签管理直至管理人员、生产人员素质的一套保证药品质量的管理体系。
GMP的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染及交叉感染，以确保药品的质量。可见，这套管理体系是一项系统工程，任何一个环节出现问题都会影响药品质量。
洁净工程在生物制药中的必要性：
洁净工程在GMP管理体系中起着非常重要的作用，如果这一环节控制不好，再好的生产工艺、再好的生产也很难确保药品的质量。因为，在药品的生产过程中，会产生各种各样的污染物(如药尘、有害气体等)，而生产人员也会散发菌、尘等污染物，室内壁面、设备也会散发污染物，室外空气中的污染也会影响室内。如此多的污染物，若不加以控制，要保证药品质量就成为一句空话。所以，只有空气洁净工程，才能对这些污染物进行有效的控制，使药品生产环境达到要求的洁净度，才有可能生产出合格的药品。
洁净工程也是一项系统工程，需多学科，多专业的有机配合，才能达到控制污染的目的。空气净化系统只是空气洁净技术控制污染的一个主要部分。净化空调技术人员应成为一个多面手，在洁净室的建造中应起主要的作用，这是其他专业人员不可替代的。因此，在制药车间的设计中，应从整体考虑污染控制措施(包括人流、物流、人净、物净、壁板材料、地面材料、密封、排尘、控尘等气流组织等)。
东方旭生物制药洁净工程成功案例：
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推荐方案
- 洁净风淋室
产品简介：
风淋室是人进入洁净室所必需的通道，它可以减少人进出洁净室所带来的污染问题。风淋室/货淋室系列产品是一种通用性较强的局部净化设备，安装于洁净室与非洁净室之间。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋，其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃，能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。
- 风淋通道
产品简介：
风淋通道是洁净厂房和配套洁净室的配套设备，用于吹除进入洁净区域的人体和携带物表面附着尘埃，同时起气闸作用，防止未经净化的空气进入洁净区域。是进行人体、物料净化和防止室外空气污染洁净区的有效设备，通用性强，可与所有洁净室和洁净厂房配套使用。风淋通道适合于大型净化面积的企业。
- 千级电子净化工程
武汉东方旭电子无尘工程公司是专业从事电子净化工程、电子洁净工程、电子制造净化工程、电子无尘室工程、电子洁净室工程维护及技术支持服务的专业公司。电子净化室工程咨询热线:400-8098-608
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产品简介：
FFU层流送风单元模块可连接使用,使得FFU广泛应用洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和层流罩等应用场合。FFU设有初、高效两级过滤网。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、高效过滤器，过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/S±20%的风速匀速送出。采用美国最新技术，适用于在各种环境中获得高级别的洁净环境。它为不同尺寸大小，不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。
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