武汉净化公司对GMP洁净工程详解
文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2014-05-14 16:20:00
武汉净化公司对GMP洁净工程详解。什么是GMP?“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP洁净室是确保产品在制造、包装、储藏过程中的相关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件,防止产品在不卫生的条件下,或在可能引起污染的环境中操作,以保证产品安全和质量的。
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GMP对医药生产有着重要作用,到目前为止,全世界共有100多个国家颁布了关于GMP的法规,用以规范药品生产的监督制度。
我们前面已经找到GMP法规是一种对生产、加工、包装、储存、运输和销售等加工过程的规范性要求。其具体表现在厂房与设施的结构、设备与工器具、人员卫生、原材料管理、加工用水、生产程序管理、包装与成品管理、标签管理以及实验室管理等方面。其重点在于:稳定。
GMP涉及的相关行业有:生物制药净化工程,药品/食品包装,化妆品生产行业净化工程等等。根据洁净度要求,其净化级别有百级,万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多。
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